Qu’est-ce que l’ISO 13485 ?
L’ISO 13485 détermine en tant que norme internationale les exigences pour l'industrie des dispositifs médicaux. Cette norme a été établie pour être utilisée par les entreprises pendant le cycle de vie des dispositifs médicaux, de la production à la post-production, intégrant la mise hors service et l'élimination. Cependant, la norme ISO 13485 peut également être exploitée par d'autres parties telles que les organismes de certification qui peuvent aider dans les processus de certification. L’ISO 13485 sert d'outil aux organisations pour développer et maintenir leurs processus efficacement. Les organisations qui aspirent à l'amélioration continue bénéficieront de cette norme qui leur permettra d’être en mesure de fournir des dispositifs médicaux sûrs et compétents et d'obtenir ainsi la confiance des clients.
En quoi la formation ISO 13485 est importante pour vous ?
Être professionnel certifié ISO 13485 démontre votre détermination à offrir des produits et services qualitatifs à votre entreprise et / ou à vos clients. Avoir les connaissances et les compétences nécessaires pour exploiter un cadre ISO 13485 démontre votre engagement à aider votre entreprise à assurer une amélioration continue et de meilleurs processus de travail. Cela signifie également que vous comprenez l'importance de la sécurité et de la performance des dispositifs médicaux et comment un système de management de la qualité des dispositifs médicaux peut contribuer à cela, et conduire par conséquent à une plus grande satisfaction client. De même, cette certification peut vous initier à de nouvelles opportunités telles une opportunité de travail auprès de grandes entreprises qui offrent des produits et services de qualité. Ces entreprises valoriseront vos connaissances et votre expertise de cette norme et celle-ci vous permettra de maximiser vos revenus.
Les avantages de la certification ISO 13485
En devenant un professionnel certifié ISO 13485 vous serez apte à :
- Accroître votre nombre d'opportunités d'emploi
- Développer votre réseau de connaissances dans le monde des affaires
- Obtenir un avantage concurrentiel
- Augmenter l'efficacité et réduire les coûts
- Offrir votre expertise pour l'amélioration des processus de travail
- Offrir des dispositifs médicaux plus sûrs et plus efficaces
- Accroître la satisfaction de la clientèle
Les formations certifiantes PECB ISO 13485 disponibles
Acquérez une expertise en Système de management de la qualité des dispositifs médicaux grâce aux cours de formation PECB ISO 13485. Cliquez sur les liens des formations ci-dessous pour trouver la formation qui correspond le mieux à votre profil et vos aspirations de carrière :
Formation ISO 13485 Introduction
Introduction au Système de management de la qualité des dispositifs médicaux conforme à la norme ISO 13485
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PECB Certified ISO 13485 Foundation – Formation, examen et certification
Appréhender les meilleures pratiques en matière de Systèmes de management de la qualité des dispositifs médicaux conformes à l’ISO 13485
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PECB Certified ISO 13485 Lead Implementer – Formation, examen et certification
Maîtrisez la mise en œuvre et la gestion d’un Système de management de la qualité des dispositifs médicaux conforme à la norme ISO 13485
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PECB Certified ISO 13485 Lead Auditor – Formation, examen et certification
Maîtrisez l’audit d’un Système de management de la qualité des dispositifs médicaux (SMQDM) conforme à la norme ISO 13485
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